憑借Xcelodose半自動或自動化精密粉末微量充填系統,臨床試驗和小規模批次的生產將變得前所未有的簡單與精確。
粉末精密微量充填
采用胡椒瓶原理,Capsugel專利的精密微量充填系統可充填最低100μg的劑量,幫助您準確、可重現的充填膠囊和其他小劑量包裝,也可以用于大多數混合物或處方的充填。
使用Xcelodose系統,您能夠:
- 縮短藥品開發時間,并加快進入臨床試驗的時間
- 減少昂貴且費時的額外穩定性研究,從而降低成本
Capsugel已經在全球許多制藥公司、生物技術公司和CRO公司安裝了Xcelodose系統。對于早期臨床試驗和小規模生產而言,這項技術對臨床實驗用樣品生產過程的簡化已獲公認。
精確給藥,優化充填及其他
無論全自動或半自動,Capsugel總有一款粉末精密微量充填系統能夠滿足您的需求。Xcelodose 120S和600S型都可充填膠囊,而120S型還可以充填各種小劑量包裝,例如小瓶、管子、泡罩或盒子。其他優勢包括:
- 高度一致的劑量準確性 – 程序化充填100μg至100mg,并進行記錄,以符合GMP的可追溯性要求
- 單獨充填API – 簡化分析和穩定性方案,并減少浪費
- 充填大多數混合物 – 無分層現象
- 充填濕度敏感性成分的能力 – 充填區的相對濕度(RH)可降低至5%以下,并且控制在理想RH的+/-1%范圍內
- 軟件自動優化充填過程 – 補償藥物粉末性質中的任何變化性
- 簡單的用戶界面 – 連續的數據顯示和屏幕說明,具有完善的可追溯性
- 體積輕巧,帶有獨立控制系統 – 允許使用流罩、通風柜和其他防污染裝置,快速更換部件可在不同膠囊型號間輕松切換
- 全面支持及其他服務 – 與年度維修協議一起,我們還提供了2gm、5gm或10gm天平備選,以及慢速/快速擊打器的選擇。Xcelodose600S系統還配備更細致的GMP驗證文件。
我們成立了由工程師與技術人員組成的專門團隊,負責在全球范圍內為Xcelodose S系統提供完備的工廠支持及售后服務。
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無論您需要自動或半自動操作,Capsugel總有一款精密粉末微量系統能夠滿足您的需求。Xcelodose 120S和600S型號的設備都可以充填膠囊,而120S型號的設備還可以充填各種小劑量包裝,例如小瓶、管子、泡罩或盒子。其他強大系統功能包括: